Chez les patients souffrant de diabète de type 2, débuter ou passer à un traitement routinier d’insuline biphasique aspart 30/70 (BIAsp 30) entraîne une amélioration clinique significative de la maîtrise de la glycémie, réduit les épisodes d’hypoglycémie majeure et augmente la satisfaction à l’égard du traitement. Telles sont les principales conclusions de l’étude IMPROVE (Valensi P et coll. Int. J. Clin. Pract. 2009; 63(3) : 522-31), une étude observationnelle internationale menée auprès de 52 419 patients provenant de 8 pays (Canada, Chine, Grèce, Inde, Italie, Japon, Pologne et Russie).

Les patients ont été enrôlés à partir de trois groupes de traitements pré-étude :

1. Aucune thérapie médicamenteuse (n = 8966; diabète depuis 2 (± 3,8) ans en moyenne, HbA1c au départ : 9,9 % en moyenne);
2. Médication antidiabétique par voie orale (n = 33 797; diabète depuis 7,4 (± 5,4) ans; HbA1c au départ : 9,2 %);
3. Insuline avec ou sans médication antidiabétique orale (n = 9 568; diabète depuis 10,4 (± 7,3) ans; HbA1c au départ : 9,3 %).

Les Épisodes d’hypoglycÉmie majeure avaient diminuÉ de 94 % aprÈs les 26 semaines de traitement.

Les participants à l’étude étaient âgés de 55,3 (± 11,9) ans, 57 % étaient des hommes et l’IMC moyen était de 26,3 (± 4,8) kg/m2. Chaque patient était soumis à un traitement d’insuline biphasique BIAsp 30 (dose, fréquence d’injection et médication concomitante établies par le médecin traitant sur une base individuelle) pour une période de 26 semaines. Les données d’efficacité et d’innocuité étaient collectées au départ de l’étude, à trois mois et à la visite finale.

Plus de 95 % des patients ont complété l’étude. À la visite finale, la réduction des niveaux de glucose sanguin par rapport au départ de l’étude était significative dans les trois groupes. La réduction de HbA1c était de 3,1 % en moyenne dans le premier groupe, 2,1 % dans le second groupe et 2,0 % dans le troisième groupe et quelque 53 % des patients de la cohorte globale avaient atteint la valeur cible HbA1c de 7 % (ou moins) établie par la Fondation internationale du diabète (l’étendue de la variation entre les pays pour cette dernière mesure va de 16,7 % en Grèce à 71,4 % en Chine).

Les épisodes d’hypoglycémie majeure avaient diminué de 94 % après les 26 semaines de traitement par rapport au départ de l’étude. Aucun gain de poids n’a été observé en moyenne dans les trois groupes et la satisfaction des patients quant au traitement (cohorte globale recevant un traitement avant le début de l’étude) s’établissait à 59 % à la fin de l’étude par rapport à 10 % au départ de l’étude avec le traitement antérieur. Moins d’une centaine de patients (0,19 % de la cohorte globale) ont rapporté des événements indésirables graves liés à la médication, le plus fréquent étant l’hypoglycémie (69 patients ayant rapporté 81 incidents).