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Gastro-entérologie — Quoi de neuf ? — Maladie de Crohn : l’adalimumab soulage la fatigue et la dépression
04 juin 2008 |
par David Hodges
Les patients atteints de la maladie de Crohn en thérapie d’entretien par l’adalimumab (Humira) ont eu une amélioration soutenue de la fatigue et de la dépression, des symptômes associés à leur maladie, selon les résultats d’une étude de phase III.
Ces conclusions sont fondées sur des données de l’étude Crohn’s Trial of the Fully Human Antibody Adalimumab for Remission Maintenance (CHARM), menée sur 499 personnes atteintes de la maladie de Crohn ayant réagi à la thérapie d’induction par l’adalimumab de 4 semaines et qui ont été randomisées pour poursuivre la prise du médicament une 1 ou 2 fois par semaine ou pour recevoir le placebo pendant 52 autres semaines.
Le Dr Brian Feagan, directeur du Robarts Clinical Trials, à l’Université de Western Ontario, à London, est l’auteur principal de l’étude. Il a mesuré les changements survenus dans la dépression présente au départ en utilisant l’échelle d’autoévaluation de la dépression de Zung et dans la fatigue avec l’échelle d’autoévaluation des capacités fonctionnelles des maladies chroniques liées à la fatigue FACIT-F.
Chez tous les patients, le score moyen de l’échelle Zung au départ était de 55,5 sur 80, indiquant une légère dépression, et le score moyen FACIT-F était de 22,9 sur 52, indiquant une grave déficience. Après quatre semaines de thérapie d’induction par l’adalimumab, le score moyen de dépression de tous les patients s’est amélioré à 46,0, les rangeant dans la catégorie normale. De plus, le score moyen de fatigue a atteint 34,8, indiquant une amélioration significative.
Une analyse des résultats durant la période de la thérapie d’entretien de l’étude montre que 172 patients randomisés à l’adalimumab 2 fois par semaine et 157 patients randomisés à l’adalimumab une fois par semaine ont montré des réductions statistiquement significatives des scores de la dépression comparativement aux 170 patients ayant reçu le placebo (soit la thérapie d’induction seulement).
À l’égard de la fatigue, les scores FACIT-F chez les patients ayant reçu l’adalimumab deux fois par semaine se sont améliorés de plus de quatre points (une amélioration statistiquement significative) à la semaine 12 et au-delà comparativement au groupe de la thérapie d’induction seulement. Le groupe recevant l’adalimumab une fois par semaine a également connu une amélioration statistiquement significative comparativement au groupe de la thérapie d’induction seulement, mais elle n’est pas survenue avant la semaine 56.
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